Congratulations บริษัท แอลไลส์ อินเตอร์เทรด จำกัด

น้าที่หลักของ ที่ปรึกษา (Consultant) ในการขอการรับรองระบบมาตรฐาน ISO 9001:2015 คือการเป็นผู้ชี้แนะ ถ่ายทอดความรู้ และช่วยอำนวยความสะดวกให้องค์กรสามารถออกแบบ จัดทำ นำไปปฏิบัติ และบำรุงรักษาระบบบริหารงานคุณภาพ (QMS) ให้สอดคล้องกับข้อกำหนดของมาตรฐานจนได้รับการรับรอง

 หน้าที่หลักของที่ปรึกษา ISO 9001:2015  ที่ปรึกษาจะเข้ามาช่วยองค์กรใน 4 ขั้นตอนหลัก ดังนี้: 

1. การประเมินและออกแบบระบบ (Analysis and Design)  

• Gap Analysis: ทำการประเมินสภาพปัจจุบันขององค์กร (Baseline) เปรียบเทียบกับข้อกำหนดของ ISO 9001:2015 เพื่อระบุช่องว่าง (Gap) ที่ต้องปรับปรุง

• กำหนดขอบเขตและบริบท: ช่วยผู้บริหารในการกำหนดบริบทขององค์กร (Context) และวิเคราะห์ความต้องการของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอย่างชัดเจน

• ออกแบบโครงสร้าง QMS: แนะนำและช่วยออกแบบโครงสร้างระบบบริหารงานคุณภาพ (QMS) รวมถึงกระบวนการ, แผนผัง, และเอกสารที่จำเป็น

• วิเคราะห์ความเสี่ยงและโอกาส: ชี้แนะวิธีการและเครื่องมือในการวิเคราะห์ความเสี่ยงและโอกาส (Risk and Opportunity) ที่จะกระทบต่อเป้าหมายคุณภาพขององค์กร ตามข้อกำหนดในข้อ 6.1 

2. การจัดทำเอกสารและการถ่ายทอดความรู้ (Documentation and Training)  

• จัดทำเอกสาร: ช่วยในการจัดทำเอกสารระบบคุณภาพที่จำเป็น เช่น คู่มือคุณภาพ (ถ้ามี), ระเบียบปฏิบัติงาน (Procedures), และวิธีการทำงาน (Work Instructions) ให้มีประสิทธิภาพและไม่ซับซ้อนเกินความจำเป็น

• ฝึกอบรมบุคลากร: เป็นวิทยากรหลักในการให้ความรู้แก่บุคลากรทุกระดับ ดังนี้:

  • การอบรมเพื่อทำความเข้าใจข้อกำหนด ISO 9001:2015

  • การอบรมการประยุกต์ใช้ระบบ (Implementation)

  • การอบรมผู้ตรวจติดตามภายใน (Internal Auditor Training) 

3. การนำระบบไปปฏิบัติและการประเมินก่อนรับรอง (Implementation and Pre-Audit) 

• การนำไปปฏิบัติ: ให้คำแนะนำในการนำระบบเอกสารและกระบวนการที่ออกแบบไว้ไปปฏิบัติจริง และช่วยตรวจสอบความสอดคล้องของการเก็บบันทึก (Records)

• การตรวจติดตามภายใน (Internal Audit Coaching): ชี้แนะทีมผู้ตรวจติดตามภายในขององค์กรในการวางแผน, ดำเนินการตรวจประเมิน, และรายงานผลการตรวจติดตาม

• การตรวจประเมินเบื้องต้น (Pre-Audit/Mock Audit): ดำเนินการตรวจประเมินเสมือนจริง (Mock Audit) ก่อนการตรวจรับรองภายนอก เพื่อค้นหาข้อบกพร่องที่ยังหลงเหลืออยู่

• แก้ไขข้อบกพร่อง: ให้คำแนะนำในการแก้ไขข้อบกพร่อง (Non-Conformity/CAR) ที่พบจากการตรวจติดตามภายใน 

4. การประสานงานและการตรวจรับรอง (Certification Support)  

• การเลือกหน่วยงานรับรอง (CB): ให้คำแนะนำในการเลือกหน่วยงานรับรอง (Certification Body - CB) ที่เหมาะสมและมีชื่อเสียง

• ให้การสนับสนุนในการตรวจประเมิน: เข้าร่วมในการตรวจประเมินขั้นที่ 2 (Stage 2 Audit) โดย CB เพื่อช่วยชี้แจง ตอบคำถาม และแก้ไขสถานการณ์เฉพาะหน้ากับผู้ตรวจประเมิน (Auditor)

• ปิด CAR (หลังการตรวจ): ช่วยองค์กรในการตอบกลับและแก้ไขข้อบกพร่องที่ถูกยกโดย CB จนกว่าจะได้รับการยืนยันและออกใบรับรอง

โดยสรุปแล้ว ที่ปรึกษาคือผู้เชี่ยวชาญที่จะช่วยให้องค์กรสามารถประหยัดเวลา ลดความผิดพลาด และมั่นใจได้ว่าระบบที่จัดทำขึ้นจะผ่านการรับรองอย่างราบรื่นและเป็นไปตามข้อกำหนดสากล